RNE: la autorización del establecimiento
El Registro Nacional de Establecimientos acredita la inscripción del lugar y habilita las actividades declaradas. Su alcance debe contemplar, según corresponda, elaboración, fraccionamiento, depósito, importación o exportación.
RNPA: la identidad regulatoria del producto
El Registro Nacional de Productos Alimenticios se otorga para cada producto. Para tramitarlo, ANMAT informa que la empresa debe contar con RNE.
Orden de trabajo recomendado
- Definir actividad, productos y canal de comercialización.
- Identificar la autoridad sanitaria competente.
- Verificar planta, flujos, rubros y documentación.
- Resolver el registro del establecimiento.
- Preparar fórmula, especificaciones y rótulo de cada producto.
- Presentar y responder observaciones manteniendo versiones controladas.
Tres inconsistencias comunes
El RNE no cubre el rubro solicitado; el plano difiere de la planta; o la fórmula, el rótulo y la ficha técnica presentan datos distintos. Una revisión cruzada detecta estos problemas antes del envío.
El procedimiento concreto puede variar por categoría, actividad y jurisdicción. Esta guía no reemplaza la evaluación del caso.
Fuente oficial: ANMAT: RNE y RNPA.